Бисёре аз доруҳои фармасевтӣ дар шакли планшет, гранул, хока ва моеъ истифода мешаванд.Умуман, тарҳи планшет дар шаклест, ки ба беморон барои фурӯ бурдан ё хоидан вояи дақиқи дору пешниҳод карда мешавад.Бо вуҷуди ин, махсусан беморони пиронсолӣ ва педиатрӣ дар хоидан ё фурӯ бурдани шаклҳои истфодаҳои сахт душворӣ мекашанд.4 Бинобар ин, бисёр кӯдакон ва пиронсолон аз тарси нафасгиршавӣ аз қабули ин шаклҳои сахти истфода худдорӣ мекунанд.Барои қонеъ кардани ин эҳтиёҷот лавҳаҳои ҳалшавандаи даҳон (ODT) пайдо шудаанд.Бо вуҷуди ин, барои баъзе популяцияҳои беморон, тарси фурӯ бурдани шакли сахти истфода (таблетка, капсула) ва хатари нафаскашӣ сарфи назар аз вақтҳои кӯтоҳи пароканда / парокандашавӣ боқӣ мемонад.Системаҳои интиқоли маводи мухаддир филми тунуки шифоҳӣ (OTF) дар ин шароит алтернативаи афзалиятнок мебошанд.Аз сабаби ферментҳо, мубодилаи маъмули гузариши аввал ва рН-и меъда, биокизатсионии даҳони бисёр доруҳо нокифоя аст.Чунин доруҳои анъанавӣ ба таври парентералӣ ворид карда шуданд ва риояи пасти беморонро нишон доданд.Чунин вазъиятҳо ба саноати фармасевтӣ роҳро барои таҳияи системаҳои алтернативии интиқоли доруҳо тавассути таҳияи филмҳои тунуки пароканда/ҳалшаванда дар даҳон боз карданд.Тарс аз ғарқшавӣ, ки метавонад бо ODTs хатарнок бошад, бо ин гурӯҳҳои беморон алоқаманд аст.Пахлшавии зуд/парокандашавии системаҳои интиқоли маводи мухаддири OTF як алтернативаи афзалтар ба ODT дар беморони тарси асфиксия мебошад.Вақте ки онҳо ба забон гузошта мешаванд, OTF-ҳо фавран бо оби даҳон тар мешаванд.Дар натиҷа, онҳо пароканда ва/ё гудохта мешаванд, то маводи мухаддирро барои азхудкунии системавӣ ва/ё маҳаллӣ озод кунанд.
Плёнкаҳо ё тасмаҳои пароканда/ҳалшавандаи даҳониро ба таври зайл муайян кардан мумкин аст: "Инҳо системаҳои интиқоли маводи мухаддир мебошанд, ки онҳо маводи мухаддирро бо роҳи об кардан ё часпак кардан ба луобпардаи даҳон дар давоми чанд сония бо оби даҳон ба зудӣ хориҷ мекунанд, зеро ҳангоми гузоштан дар таркиби он полимерҳои дар об ҳалшаванда мавҷуд аст. дар холигии даҳон ё дар забон».Пардаи луобпардаи зеризабонӣ аз сабаби сохтори тунуки мембрана ва рагҳои хунгузари баланд гузариши мембрана дорад.Аз сабаби ин таъминоти босуръати хун, он дорои қобилияти хуби биологӣ мебошад.Беҳтар шудани биокирасмияти системавӣ аз сабаби гузаштан аз таъсири аввалия ва гузариши беҳтар аз ҳисоби гардиши баланди хун ва гардиши лимфа ба вуҷуд меояд.Илова бар ин, луобпардаи даҳон як роҳи хеле муассир ва интихобии интиқоли системавии маводи мухаддир аст, зеро майдони васеъ ва осонии татбиқ барои ҷаббида.6 Умуман, OTF-ҳо ҳамчун қабати тунук ва чандири полимерӣ, бо пластификаторҳо ё бе пластификаторҳо тавсиф мешаванд. мазмуни онхо.Гуфтан мумкин аст, ки онҳо барои беморон камтар ташвишовар ва қобили қабултаранд, зеро онҳо дар сохтори табиии худ борик ва чандир мебошанд.Плёнкаҳои тунук системаҳои полимерӣ мебошанд, ки бисёре аз талаботҳои системаи интиқоли маводи мухаддирро таъмин мекунанд.Дар тадқиқотҳо, плёнкаҳои тунук қобилиятҳои худро, аз қабили беҳтар кардани таъсири ибтидоии дору ва давомнокии ин таъсир, кам кардани басомади истеъмол ва баланд бардоштани самаранокии дору нишон доданд.Бо технологияи филми тунук, он метавонад барои рафъи таъсири манфии доруҳо ва коҳиш додани мубодилаи маъмулии ферментҳои протеолитикӣ муфид бошад.Плёнкаҳои тунуки идеалӣ бояд дорои хосиятҳои дилхоҳи системаи интиқоли маводи мухаддир бошанд, ба монанди иқтидори мувофиқи боркунии дору, паҳншавии зуд/ҳалшавӣ ё истифодаи дарозмуддат ва устувории оқилонаи формула.Ғайр аз он, онҳо бояд заҳролуд, биологӣ ва биологӣ мувофиқ бошанд.
Мувофиқи маълумоти Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддири Амрико (FDA), OTF ҳамчун "аз ҷумла як ё якчанд компонентҳои фаъоли фармасевтӣ (APIs), рахи чандир ва ноустувор, ки пеш аз гузаштан ба рӯдаи меъда дар забон ҷойгир карда мешавад, муайян карда мешавад. зуд обшавӣ ё парокандашавӣ дар гилро».Аввалин OTF муқарраршуда Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 мг) буд ва соли 2010 тасдиқ карда шуд.Статистика нишон медиҳад, ки аз панҷ беморон чор нафар шаклҳои истфодабарии шифоҳӣ ҳалшаванда/парокандашавандаро нисбат ба шаклҳои истфодабарии сахти шифоҳӣ интихоб мекунанд.7 Дар айни замон, дар бисёре аз гурӯҳҳои дорухат ва доруворӣ, махсусан дар сулфа, хунукӣ, дарди гулӯ, ихтилоли эректилӣ , аксуламалҳои аллергӣ, нафастангӣ, ихтилоли меъдаю рӯда, дард, шикоятҳои хурӯскунӣ, мушкилоти хоб ва омезиши бисёрвитаминҳо ва ғайра. баланд бардоштани самаранокии API.Инчунин, филмҳои шифоҳӣ дар муқоиса бо ODTs дар камтар аз як дақиқа бо моеъи хеле ками даҳон об ва пароканда мешаванд.1
OTF бояд дорои хусусиятҳои идеалии зерин бошад
-Бояд таъми хуб дошта бошад
-Доруҳо бояд ба намӣ хеле тобовар бошанд ва дар оби даҳон ҳалшаванда бошанд
- Он бояд муқовимати мувофиқи шиддат дошта бошад
-Он бояд дар холигоҳи даҳон pH ионизатсия карда шавад
-Он бояд ба луобпардаи даҳон ворид шавад
-Он бояд таъсири зуд дошта бошад
Афзалиятҳои OTF нисбат ба дигар шаклҳои истфода
-Амалӣ
- Истифодаи обро талаб намекунад
- Ҳатто вақте ки дастрасӣ ба об имконнопазир аст (масалан, сафар) метавонад бехатар истифода шавад.
- Хавфи нафаскашӣ вуҷуд надорад
- устувории беҳтар
- Ба осонӣ татбиқ кардан
-Истифодаи осон барои беморони рӯҳӣ ва номувофиқ
-Баъди истифода дар даҳон пасмонда кам ё тамоман нест
- Меъда-ичак йўлларини буриб ўтади ва шу тариқа биокираолишликни оширади
- Микдори кам ва таъсири ками тарафҳо
-Дар муқоиса бо шаклҳои истфодабарии моеъ миқдори дақиқтарро таъмин мекунад
-Ба андозагирӣ лозим нест, ки ин камбудии муҳим дар шаклҳои истфодабарии моеъ аст
-Дар даҳон эҳсоси хубе мегузорад
- Таъсири зудро дар шароите, ки мудохилаи таъҷилӣ талаб мекунанд, масалан, ҳамлаҳои аллергӣ ба монанди нафастангӣ ва бемориҳои дохили даҳон.
- суръати азхудкунӣ ва миқдори доруҳоро беҳтар мекунад
- дастрасии беҳтари биологии доруҳои камтар дар об ҳалшавандаро таъмин мекунад, алахусус тавассути додани майдони васеъ ҳангоми обшавии зуд.
-Функсияҳои муқаррарӣ аз қабили сухан гуфтан ва нӯшиданро пешгирӣ намекунад
-Истифодаи доруҳоеро, ки хатари халалдоршавии рӯдаи меъда доранд, пешниҳод мекунад
-Бозори васеъ ва навъҳои маҳсулот дорад
-Дар давоми 12-16 моҳ таҳия ва ба бозор баровардан мумкин аст
Ин мақола аз Интернет аст, лутфан барои вайрон кардани ҳуқуқ тамос гиред!
©Ҳуқуқи муаллифӣ2021 Turk J Pharm Sci, Нашр аз ҷониби Нашриёти Galenos.
Вақти фиристодан: Декабр-01-2021